BST-03如何助力研发提效与质控升级？

在制药领域，固体制剂的抗压性能直接影响其临床有效性与市场竞争力。研发阶段需快速筛选处方工艺，生产环节需严控批次稳定性，而传统测试设备常因精度不足或功能单一难以满足双重需求。BST-03抗压碎力测试仪以其在化肥颗粒检测中验证的高稳定性技术为基础，通过模块化设计与智能算法，为药企提供贯穿研发与质控的全流程解决方案。其可定制夹具、自动测试流程及合规性报告生成功能，正在重塑固体制剂质量控制的标准。

研发赋能：加速工艺优化与创新
BST-03的测试范围覆盖0-500N（可选），配合1-500mm/min无极变速功能，可模拟药片在不同使用场景下的受力状态。研发团队通过设备搭载的7英寸HMI触摸屏，可实时调整压力阈值与保压时间，精准定位处方中黏合剂、崩解剂的配比临界点。某创新药企在开发口崩片时，利用该设备完成12种处方工艺的抗压对比测试，将筛选周期缩短40%。其自动生成的压力-位移曲线，更可直观分析药片破裂模式（如脆性断裂或塑性变形），为工艺改进提供数据支撑。

质控升级：构建智能化检测体系
在生产端，BST-03支持自动测试托盘与条码扫描系统，实现药片批量检测与数据追溯。设备内置的审计追踪功能可记录操作者、测试时间、设备状态等元数据，符合FDA 21 CFR Part 11要求。某大型药企引入该设备后，将抗压测试环节的人力成本降低60%，同时因碎片率超标导致的退货批次减少75%。其微型打印机与LIMS系统对接功能，更可实现测试报告的一键生成与云端存储，满足GMP合规性审查需求。

技术扩展：从实验室到产线的价值延伸
BST-03的开放式架构支持二次开发，用户可根据需求扩展拉伸强度、脆碎度等测试模块。对于CDMO企业，设备提供的多用户权限管理系统，可确保不同客户的测试数据独立存储与加密传输。其可定制夹具服务已覆盖90%以上的固体制剂类型，包括多层片、微丸片及异形包衣片，解决因药片形状复杂导致的对中性误差问题。

5个实用问答
Q：BST-03能否测试非标准形状药片（如三角形、椭圆形）？
A：支持。提供药片3D模型或实物样品即可定制专属夹具，确保压力均匀施加。
Q：设备测试速度与药典标准是否匹配？
A：符合。USP<1216>要求测试速度为50-100mm/min，BST-03可在1-500mm/min范围内自由设定。
Q：如何验证测试数据的合规性？
A：提供标准砝码校准功能，误差超过±0.5%时自动报警。支持第三方机构出具的IQ/OQ/PQ验证文件。
Q：夹具定制周期与成本如何？
A：常规夹具7-10个工作日交付，费用按复杂度报价。首年免费提供一次夹具优化服务。
Q：设备是否支持多语言操作系统？
A：标配中英文界面，其他语言可根据需求定制，需额外支付软件升级费用