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破解药片径向破碎力检测难题

更新时间:2025-03-20 点击量:13

在制药领域,药片的抗压力性能直接影响其运输稳定性、储存寿命和临床使用效果。传统测试设备常因夹具适配性差、测试精度不足等问题难以满足新型固体制剂(如多层片、微丸片)的检测需求。BST-03抗压碎力测试仪凭借其在化肥颗粒检测领域积累的核心技术,通过可定制夹具和智能算法突破行业瓶颈,为药片径向破碎力测试提供创新解决方案。该设备符合GB/T 37918-2019等检测标准,并通过模块化设计实现跨行业应用拓展。

核心技术:从实验室到产线的精准赋能
BST-03采用PLC工业控制系统与7英寸HMI触摸屏,支持1-500mm/min无极变速测试,测量精度达±0.5%。其优势在于可定制夹具系统——通过3D扫描药片形状生成专属夹具方案,解决异形片、包衣片对中性差导致的测试偏差问题。设备还支持自动对位与压力-位移曲线实时生成功能,可精准定位药片破裂临界点,数据支持Excel/PDF一键导出,满足制药企业数字化质量管理需求。

场景突破:从化肥到制药的跨界能力
尽管BST-03最初为化肥颗粒设计,但其技术架构具备天然跨界潜力。在制药行业,该设备可覆盖药片研发、工艺验证及在线抽检全流程:

研发阶段:快速筛选不同处方工艺对药片机械强度的影响;
生产环节:通过多批次数据对比,优化压片机参数减少碎片率;
质控实验室:支持USP/EP等药典标准测试,生成符合GMP要求的审计报告。
某药企引入该设备后,将新型缓控释片的检测效率提升40%,碎片率超标批次减少65%。
未来拓展:从单一检测到智能生态
BST-03的开放式架构支持二次开发,用户可根据需求扩展拉伸、剪切等测试模块。通过选配自动测试托盘与条码扫描系统,可实现药片批量检测与数据追溯。云端升级功能则允许用户远程获取新算法(如各向异性材料模型),进一步提升测试精准度。对于CDMO企业,该设备还支持多用户权限分级管理,保障外包项目的数据安全性。

5个实用问答
Q:BST-03测试药片时是否需要特殊样品制备?
A:无需复杂处理,但建议药片表面无松散颗粒。异形片需提前提供CAD图纸定制夹具。
Q:设备是否支持药典标准外的自定义测试方法?
A:支持。用户可通过HMI界面设置压力阈值、速度梯度等参数,并保存为独立测试模板。
Q:测试数据如何与LIMS系统对接?
A:支持USB/以太网数据导出,提供CSV格式兼容主流实验室信息系统。
Q:夹具定制周期与成本如何?
A:常规夹具7-10个工作日交付,费用根据复杂度报价。定制服务包含5次免费微调。
Q:设备校准周期与售后服务政策?
A:建议每年校准一次,提供3年质保。故障响应48小时内,备用机服务可选。

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