在现代医疗领域，预灌封注射器以其便捷性和安全性成为医疗注射的工具。然而，预灌封注射器用不锈钢注射针的质量直接关系到患者的安全与治疗效果。为了确保这些注射针能够满足严格的医疗标准，MST-01医用测试仪应运而生，以其高精度和多功能性，全面保障预灌封注射器不锈钢针的刚性、韧性和针尖穿刺力测试需求。
一、预灌封注射器用不锈钢注射针的质量标准
根据YBB00092004-2015标准，预灌封注射器用不锈钢注射针需经过严格的性能测试，以确保其在人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射过程中的安全性和有效性。这些测试包括但不限于刚性、韧性和针尖穿刺力。
二、MST-01医用测试仪：一站式解决方案
MST-01医用测试仪专为注射器及预灌封注射器等产品设计，能够全面覆盖其各项性能测试需求。其中，针对不锈钢注射针的刚性、韧性和针尖穿刺力测试，MST-01更是提供了专业且精准的解决方案。
1. 刚性测试
MST-01配备的刚性试验仪器能够精确施加最大至60N(精度±0.1N)的力，通过施力推杆垂直作用于针管上。推杆下端采用互成60°夹角的楔形和曲率半径为1mm的圆柱面设计，确保测试结果的准确性和一致性。同时，仪器的位移测量精度高达0.01mm，能够精确记录针管的微小变形，为刚性测试提供有力保障。
2. 韧性测试
为了评估注射针的韧性，MST-01采用专用夹具将针管一端牢固固定，并能在正反方向上施加足够大的力，使其弯曲至25°、20°或15°(根据针管壁厚选择)。在规定的跨距和弯曲角度下，以0.5Hz的频率双向施力20次，观察针管是否折断。这一测试能够确保注射针在实际使用中能够承受一定的形变而不发生破损。
3. 针尖穿刺力测试
MST-01还具备针尖穿刺力测试功能。测试时，将注射针与模拟皮肤(聚氨酯膜，厚度0.35mm+0.05mm)在22℃±2℃下放置至少24小时，以确保测试条件的一致性。然后，将模拟皮肤夹在夹具上，将被检针装在试验机上，以100mm/min±10mm/min的速度垂直穿刺模拟皮肤。同时记录最大峰值力，以评估注射针的穿刺性能。这一测试能够确保注射针在实际使用中能够顺利穿透皮肤，减少患者的疼痛和不适感。
三、MST-01医用测试仪的技术优势
MST-01医用测试仪不仅具备上述关键性能测试功能，还具备以下技术优势：
高精度测试：采用PLC控制和精密滚珠丝杆电机，确保测试过程的稳定性和高精度。测试范围可达0-200N(其他可选)，精度达到0.5% F.S.，速度可在1-500 mm/min范围内无级调速。
多功能测试：除了针对不锈钢注射针的刚性、韧性和针尖穿刺力测试外，MST-01还能测试活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、器身密合性、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力等多项性能指标。
简单易用的操作界面：配备7英寸HMI人机界面触摸屏，操作界面简洁明了。用户只需通过简单的操作即可完成测试项目的设置、启动和结果查看。
广泛的应用领域：MST-01医用测试仪不仅适用于政府检测机构、质检院所、食药检、海关、科研机构等单位的质量检测工作，还广泛应用于包装行业、食品药品行业以及第三方检测机构等领域。
四、结语
MST-01医用测试仪以其高精度、多功能和简单易用的特点，为预灌封注射器不锈钢针的性能测试提供了全面而可靠的解决方案。它不仅满足了YBB00092004-2015标准的测试要求，还具备广泛的适用性和可扩展性，为医疗行业的发展贡献了重要力量。选择MST-01医用测试仪，就是选择了一份对医疗质量和患者安全的承诺。
(本文章由济南西奥机电有限公司整理发布)
