在现代医疗领域，预灌封注射器因其便捷性和安全性而备受青睐。然而，预灌封注射器用不锈钢注射针的性能直接影响到其使用效果和患者的安全。为确保注射针的质量，严格遵循YBB00092004-2015标准进行测试至关重要。MST-01医用测试仪正是为此而生，它提供了一站式解决方案，全面覆盖预灌封注射器不锈钢针的刚性、韧性和针尖穿刺力等关键性能指标测试。
一、预灌封注射器用不锈钢注射针的关键性能测试
1. 刚性测试
刚性是衡量注射针在受力时抵抗变形的能力。MST-01医用测试仪配备的刚性试验仪器能够施加最大至60N(精度±0.1N)的力，通过施力推杆垂直作用于针管上。推杆下端设计有互成60°夹角的楔形和曲率半径为1mm的圆柱面，确保测试的准确性和一致性。同时，仪器的位移测量精度达到0.01mm，能够精确记录针管的微小变形。
2. 韧性测试
韧性测试旨在评估注射针在反复弯曲后的耐用性。MST-01测试仪采用专用夹具，将针管一端牢固固定，并能在正反方向上施加足够的力，使其弯曲至25°、20°或15°(根据针管壁厚选择)。以0.5Hz的频率双向施力20次，观察针管是否折断。这一测试确保了注射针在实际使用中能够承受一定的形变而不发生破损。
3. 针尖穿刺力测试
针尖穿刺力是衡量注射针穿透模拟皮肤所需的最大力。MST-01测试仪使用聚氨酯膜作为模拟皮肤，将其与注射针在22℃±2℃下放置至少24小时，以确保测试条件的一致性。测试时，将模拟皮肤夹在夹具上，使注射针的轴线垂直于模拟皮肤表面，并以100mm/min±10mm/min的速度垂直穿刺模拟皮肤。同时记录最大峰值力，以评估注射针的穿刺性能。
二、MST-01医用测试仪的性能
MST-01医用测试仪不仅具备上述关键性能测试功能，还具备以下性能：
1. 高精度测试
测试仪采用PLC控制和精密滚珠丝杆电机，确保测试过程的稳定性和高精度。测试范围可达0-200N(其他可选)，精度达到0.5% F.S.，速度可在1-500 mm/min范围内无级调速，速度精度为0.1mm/min。
2. 多功能测试
MST-01测试仪不仅适用于预灌封注射器不锈钢针的测试，还涵盖了活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、器身密合性、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力等多项测试项目。这使得MST-01成为一款功能全面、适应性强的医用测试设备。
3. 简单易用的操作界面
测试仪配备7英寸HMI人机界面触摸屏，操作界面简洁明了。用户只需通过简单的操作即可完成测试项目的设置、启动和结果查看。此外，设备还支持选配计算机软件，对测试结果进行进一步的分析和处理。
4. 广泛的应用领域
MST-01医用测试仪不仅适用于政府检测机构、质检院所、食药检、海关、科研机构等单位的质量检测工作，还广泛应用于包装行业(如塑料薄膜、复合材料、纸张、橡胶、纺织等)、食品药品行业(包装材料使用方)以及第三方检测机构等领域。
三、结语
MST-01医用测试仪以其高精度、多功能和简单易用的特点，为预灌封注射器不锈钢针的性能测试提供了全面而可靠的解决方案。它不仅满足了YBB00092004-2015标准的测试要求，还具备广泛的适用性和可扩展性，为医疗行业的发展贡献了重要力量。
(本文章由济南西奥机电有限公司整理发布)
